Aktywowany powietrzem-egzotermiczny plaster na stopy zapewniający kontrolowaną moc cieplną (38–52 stopnie C) w połączeniu z warstwą proszku Artemisia argyi (moxa) karbonizowanego metodą suchej destylacji. Zaprojektowane do jednorazowego-użycia na łuku podeszwowym lub na zewnątrz skarpety.
Aktywny mechanizm termiczny:Kontrolowane utlenianie Fe-O2 (proszek żelaza, węgiel aktywny, wermikulit, NaCl, woda).
Integracja botaniczna:Arkusz moxy o gramaturze 120 mg, mikronizowany, karbonizowany, laminowany pomiędzy rdzeniem termicznym a-włókninową warstwą kontaktową.
Tryb aplikacji:Bezpośrednio-do-skóry (hipoalergiczny medyczny klej akrylowy) lub do montażu-w skarpetce.
Okres przydatności do spożycia:24 miesiące w szczelnie zamkniętej saszetce z-aluminiowej-barierowej folii (MVTR < 0,05 g/m^2*24h).
Dane techniczne i profil wydajności cieplnej
|
Parametr |
Specyfikacja Standard |
Metoda testowa/odniesienie |
|
Wymiary |
95 mm x 130 mm +/- 2 mm (kontur anatomiczny) |
Suwmiarka z noniuszem SOP-QC-011 |
|
Całkowita waga |
28 g +/- 1.5 g na pojedynczy plaster |
Równowaga analityczna |
|
Temperatura szczytowa |
50,5 stopnia C<= T_max <= 53.0degC |
Rejestracja termopary ISO 13732-1 (otoczenie 21 stopni Celsjusza) |
|
Średnia temperatura robocza |
41.5degC >= 6 godzin |
Wielopunktowy zestaw sond termicznych- |
|
Duration (>=38stopni C) |
8.5 +/- 0.8 godz |
Ciągły automatyczny rejestrator danych |
|
Siła odrywania kleju |
3,2 do 5,5 N / 25 mm (-bezpieczny dla skóry) |
ASTM D3330 (płytka testowa do podłoża PET) |
|
Tolerancja zmiany proszku |
Przemieszczenie<= 3mm after 1000 cycle vibration |
Symulacja upadku/wibracji w transporcie ISTA 3A |
|
Bariera Saszetka |
Folia laminowana PET12/AL7/PE50 |
Przenikanie pary wodnej ASTM F1249 |
Kluczowe funkcje
Jednolity rozkład egzotermiczny:
5-zone compartmentalized powder layout prevents gravitational settling and local thermal spiking (>55 stopni C).
Suchy-destylowany napar z moxy:
Karbonizowany w temperaturze 280 stopni C w celu wyeliminowania pozostałości dymu, ponownej absorpcji wilgoci i obciążenia mikrobiologicznego, przy jednoczesnym zachowaniu frakcji seskwiterpenowej (profil retencji GC-MS zweryfikowany przez 24-miesięczne przyspieszone starzenie).
Dwuwarstwowa, oddychająca włóknina-:
Warstwa zewnętrzna polipropylen typu spunbond 30g/m^2; wewnętrzna warstwa kontaktowa mikro-perforowany kompozyt PE/PET o gramaturze 25 g/m^2 kontrolujący szybkość wnikania O2.
Pozostałość-Interfejs darmowej skórki:
Medyczny-akrylowy-klej wrażliwy na nacisk, opracowany z myślą o usuwaniu niewielkiej ilości lipidów z naskórka (potencjał Zeta- zrównoważony przy 8-godzinnym kontakcie).
Aplikacje
Wellness w handlu detalicznym (OTC):Sezonowe,-aleki z ciepłą opieką w aptekach i supermarketach (zimowe rozszerzenie SKU).
Profesjonalne Spa/Refleksologia Stóp: pakiety sprzedaży detalicznej przed-masażem termicznym lub po-zabiegu.
Wsparcie geriatryczne/krążenia:Pasywny komfort cieplny o niskiej-intensywności dla kohort-wrażliwych na zimno z neuropatią obwodową (ogólny stan zdrowia nie-medyczny).
Sprzęt podróżniczy i outdoorowy:Podstawowa temperatura stóp dojeżdżających do pracy na-wysokościach, transport zimowy lub-zimna pogoda.
Możliwości OEM i ODM
|
Wymiar |
OEM (Twoja marka/specyfikacja) |
ODM (odniesienie fabryczne + dostosowanie) |
|
Modyfikacja formuły |
Dostosuj stosunek żelaza do soli dla profilu 42 stopni C (delikatny) lub 50 stopni C (głęboki) |
Wybierz jedną z 3 zatwierdzonych krzywych termicznych |
|
Mieszanka botaniczna |
Dodaj ekstrakt z imbiru, proszek szafranowy lub niestandardowe mikrokapsułki-olejków eterycznych |
Standardowa moksa karbonizowana lub-imbirowa hybryda moksa |
|
Wymiary / Kształt |
W przypadku niestandardowych-wycięć konturów obowiązuje opłata za narzędzia (15–30 dni) |
Łuk prostokątny 95x130 lub podkowy |
|
Podstawowy druk saszetek |
CMYK do 8 kolorów na rolkach folii PE/AL |
Metalizowana srebrna/matowa biała folia z logo fleksograficznym |
|
Karton główny / ekspozytor |
Wewnętrzne pudełko ekspozycyjne na wymiar,-wycięte+ 5-warstwowy karton eksportowy z tektury falistej |
Standardowe opakowanie zbiorcze zawierające 50 par |
Wsparcie regulacyjne i wejście na rynek
GPSR UE (2023/988):Pełna dokumentacja dotycząca ogólnej oceny ryzyka związanego z bezpieczeństwem produktu, ocena bezpieczeństwa chemicznego i wstępnie sformatowana dokumentacja dotycząca identyfikowalności.
Dostosowanie rynku amerykańskiego:Obsługa plików ASTM F963/ogólnego bezpieczeństwa termicznego dotyku; zalecenie dotyczące granic klasyfikacji kosmetyków/wellness nie-leków.
Dane dotyczące identyfikowalności i starzenia partii:Laserowo-wytrawiony kod partii na krawędzi folii powiązany z 3-dziennikami kwarantanny surowców; Podsumowanie stabilności frakcji lotnych GC-MS dostępne w załączniku do pliku zgodności.
Kontrola jakości i weryfikacja analityczna
Podczas-nadchodzącej kontroli materiałów (IQC): Iron powder particle size distribution (80–200 mesh laser diffraction); activated carbon iodine absorption value (>= 900mg/g).
Rdzeń-Automatyczna waga-Sprawdź:Wagi kontrolne Inline odrzucają jednostki odbiegające o > +/- 0.8g przed ostatecznym zgrzaniem.
Audyt komory termicznej:Pobrano 2 próbki na partię liczącą 10 000 sztuk, zarejestrowane na stanowisku testowym w temperaturze otoczenia przez 10 godzin (20 stopni C +/- 2 stopni C).
Wyzwanie dotyczące integralności pieczęci:Test penetracji barwnika (zanik próżni błękitu metylenowego -50 kPa, 30 min), standard o zerowej tolerancji.
Heavy Metal i mikrobiologia:Partia-poziom ICP-przesiewowe MS pod kątem Pb, As, Cd, Hg; całkowita liczba płytek < 100 CFU/g. Certyfikat COA dostępny dla każdej przesyłki.
Pakowanie i logistyka
Konfiguracja pakowania:1 pair (2 patches) / sealed individual sachet -> 5 pairs / retail zip-pouch or 10 pairs / display box ->100 par w kartonie zbiorczym eksportowym (520 x 380 x 310 mm, GW: 11,5 kg).
Załadunek kontenera:
• 20 stóp GP: około. 450 000 par
• Kwatera główna o długości 40 stóp: około. 1 050 000 par
Klasyfikacja transportu:Nie-niebezpieczny fracht lotniczy/morski. Zgodny z instrukcją pakowania IATA / specjalnymi przepisami ONZ dotyczącymi żelaznych-poduszek egzotermicznych z powietrzem (temperatura badanej powierzchni nie przekracza 50 stopni C na zewnątrz opakowania podczas testu stosu).
Odniesienie do kodu celnego HS:3005.90 / 3824.99 (pełna karta danych technicznych przeznaczona do klasyfikacji agentów celnych).
Często zadawane pytania
P: Czy te plastry powodują podrażnienie skóry w przypadku ciągłego noszenia przez 8 godzin?
Odp.: Testy płatkowe zgodnie z ISO 10993-5 (cytotoksyczność) i ISO 10993-10 (podrażnienie/uczulenie) wykazują pierwotny wskaźnik podrażnienia (PII) < 0,4 (nieistotny). Profil uwalniający klej zmniejsza przyczepność do skóry po 8 godzinach w celu umożliwienia czystego usunięcia.
P: Kto ponosi odpowiedzialność za-podrażnienie skóry, jeśli-konsument końcowy złoży roszczenie?
O: Objęty naszym-fabrycznym globalnym ubezpieczeniem od odpowiedzialności za produkt (limit 5 mln USD, zgodność z podstawową polisą Chubb/AIG) na wypadek-awarii materiałów pochodzenia produkcyjnego; zredagowany wzór certyfikatu ubezpieczenia (COI) wydany po podpisaniu umowy NDA; odpowiedzialność za lokalną dystrybucję detaliczną regulowana standardową umową o dostawę B2B.
P: Jak działa lotna moc karbonizowanej moksy w całym 24-miesięcznym okresie przydatności do spożycia?
Odp.: Karbonizacja termiczna w temperaturze 280 stopni C blokuje wysoko-wrzące frakcje seskwiterpenów. Profil porównawczy GC-MS w miesiącu 0 w porównaniu z miesiącem 24 pokazuje < 8% wariancji w zatrzymywaniu lotnych markerów docelowych w saszetce foliowej o wysokiej-bariery (MVTR < 0,05).
P: Jakie są różnice w temperaturze szczytowej pomiędzy partiami?
Odp.: +/- 1.5stopień C kontrolowany za pomocą automatycznego grawimetrycznego pomiaru-surowca w stosunku katalizatora NaCl/woda.
P: Jak radzicie sobie z alokacją MOQ w przypadku prób z wieloma-SKU marek własnych?
A: Dostępne są podzielone-partie, jeśli formuła proszku rdzeniowego pozostaje identyczna (np. 30 000 par marki A + 20 000 par marki B przy użyciu wspólnego papieru foliowego z termiczną zmianą etykiety SKU-).
